FDA注册费用-激光FDA注册办理要多少钱？

激光FDA注册办理要多少钱？激光FDA注册是强制性的，所有激光类产品出来美国需要办理激光FDA注册，深圳亿博第三方检测机构可以代办理激光FDA注册，根据产品释放激光对人体伤害情况分成不同的等级，不同等级的激光产品FDA注册费用不同，普通产品做激光FDA注册费用大概2000-3500元左右。下面跟着小编一起来了解一下机激光FDA注册办理相关详情。

激光产品FDA认证等级的划分

（1）第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。

（2）第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

激光

（3）第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

（4）第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。

（5）第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。

激光产品FDA注册认证流程：

申请激光产品FDA需要提供以下资料：

1.产品说明书

2.激光测试报告

3.激光路径图

4.生产工厂品质品质流程

5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，

6.样品1-2件

7.激光通路图

8.标签电子档

9.品保方面的检测流程图； 生产，安装流程图，从来料到入仓的整个过程。

10.整机测试，如耐久性测试，振动测试，高温高湿测试等。

激光产品FDA认证费用多少？由于不同产品测试要求不同涉及的测试成本也不同，FDA认证费用不是一个固定费用，需要根据产品来评估的。不同产品FDA认证费用也不同。深圳亿博作为FDA注册代办理公司可以代办理FDA检测认证，我司是一家拥有CNAS/CMA授权的第三方检测认证机构，环测威CTB咨询电话。